什么是GMP培训?

151 2024-01-06 16:08

什么是GMP培训?

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位

体系文件及记录文件均由GMP专员编写,客户公司人员不了解相关知识及信息,无法应对体系考核老师的提问,造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检,如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系,无法在GMP要求下管理公司及应对飞检,造成飞检不通过而关厂

实施GMP的目的

1、有利于办理注册证和生产许可证。

2、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。

3、有利于产品出口,与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证产品质量。

5、有利于保证消费者权益,确保产品质量安全。

GMP培训相关案例

像飞速度即将在1月23日举办的GMP培训(报名中)就是落地解决应对飞检的,注册审计员老师直接解惑,相当于出题老师直接教你做题。

详细查看:

医疗器械GMP质量管理规范实操落地培训(报名中)-会议通知-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]
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